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選購醫(yī)藥振動篩需要注意哪些事項

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醫(yī)藥振動篩要求非常嚴(yán)謹(jǐn),比如注射劑生產(chǎn)過程中從原輔料的前處理——稱量——配制,到中間的篩分過濾,再到后期的罐裝——滅菌——檢查,這每—步都必須做到保質(zhì)保量,萬達作為振動篩廠家能做的就是幫助將其中的“篩分過濾”步驟做到極致。為了幫助藥企能夠選擇更加安全放心、篩分過濾表現(xiàn)優(yōu)秀的醫(yī)藥振動篩,小編總結(jié)了選擇醫(yī)藥振動篩的重要注意事項:

醫(yī)藥振動篩-搖擺篩

1.醫(yī)藥振動篩須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥品使用的機械設(shè)備都必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān),必須達到GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),這畢竟關(guān)乎著篩分的藥品是否會受到污染,醫(yī)藥振動篩自然也不例外,因此,必須問清楚該企業(yè)的藥用振動篩是否是符合最新的GMP標(biāo)準(zhǔn)。

2.醫(yī)藥振動篩的材質(zhì)和配件要求

由于在注射劑的生產(chǎn)過程中,振動篩會與注射劑半成品接觸,所以對醫(yī)藥振動篩的機身材質(zhì)及配件都要求非常嚴(yán)格。注射劑振動篩的材質(zhì)最好是304不銹鋼甚至316不銹鋼,并且內(nèi)外要拋光。不能使用碳鋼等容易污染物料的材質(zhì)。并且橡膠配件等也必須要達到食品級衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(硅膠).

3.醫(yī)藥篩分設(shè)備須有良好的密閉性

醫(yī)藥振動篩必須具有良好的密封性,防止在篩分過程中出現(xiàn)逸散飛濺等污染現(xiàn)象,更可以防止藥品間的交叉污染。加裝防塵蓋是個不錯的選擇。

4.醫(yī)藥振動篩的網(wǎng)架選擇

網(wǎng)架是經(jīng)常和物料進行親密接觸的部位,因此需要徹底的清洗和消毒。比較來說,膠粘網(wǎng)架相對于子母網(wǎng)架有著結(jié)構(gòu)簡單,容易清洗、不留死角的特點,且字母網(wǎng)架通常配備的彈跳球等清網(wǎng)裝置也有可能造成對藥品的污染,因此醫(yī)藥振動篩的網(wǎng)架建議配備膠粘網(wǎng)架。

5.醫(yī)藥用振動篩需易于清洗消毒

殺菌消毒是藥企生產(chǎn)車間永恒的話題,這個過程的難易性則決定了一臺藥用設(shè)備是否易用好用。是以醫(yī)藥振動篩要選擇有大傾角設(shè)計、表面經(jīng)過精密拋光、光涓無倒刺特點的機型,這將直接決定了清洗消毒的是否徹底和簡便,對醫(yī)藥行業(yè)來說至關(guān)重要。

6.藥廠用振動篩生產(chǎn)廠家需具備一定實力

藥品安全關(guān)乎民生大計,藥品生產(chǎn)設(shè)備自然要千挑萬選。各個行業(yè)都存在“插科打諢”、糊弄了事的個別廠家存在,振動篩行業(yè)也難以幸免。醫(yī)藥振動篩的是否達標(biāo)直接關(guān)系到了成品的各項指標(biāo)是否安全,因此不可不小心,劣質(zhì)的振動篩通常會為了高額的利潤選用鍍不銹鋼的劣質(zhì)鋼板、不符合醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)定的橡膠密封圈等等,在精密拋光、無死角設(shè)計方面也會因為沒有經(jīng)驗而難以做到。

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